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摘“B”以后，谁会先实现盈利？

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4月23日，复宏汉霖（2696.HK）正式移除“B”标记，成为继君实生物（1877.HK）、信达生物（1801.HK）和百济神州（6160.HK）后，第4个摘“B”的未盈利生物科技公司。

根据联交所上市规则第8.05（3）条规定，满足年收入大于5亿港元，市值大于40亿港元条件的公司，经联交所批准可移除“B”标记，即等同于常规下联交所主板上市。

复宏汉霖表示，截至2021年4月16日，上市公司的市值约为217亿港元，远高于联交所规定40亿港元的市值门槛。而2020年复宏汉霖实现营业收入5.876亿元，高于5亿港元的收入要求。

凡德投资总经理陈尊德4月23日对时代财经表示，“一般来说，移除‘B’标记的企业可能会被纳入恒生指数和港股通，这有利于提高流动性，也可以提高企业的关注度。”

据时代财经统计，百济神州、信达生物和君实生物分别于2019年7月10日、2020年6月26日和2020年7月15日正式移除“B”标记。截至4月23日收盘，上述企业移除“B”标记后股价分别上涨141.42%、55.44%和34.13%。正式移除“B”标记的第一天，复宏汉霖涨幅也达到8.88%。

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三分之一企业收入为0

但移除“B”标记并不代表企业已经迈入盈利的大门。

新药研发是一项高投入、高风险、长周期的投资。港交所允许未盈利生物科技公司上市，恰好为处于研发阶段、尚未实现商业化的创新生物科技公司提供了融资渠道，解决了研发资金的“燃眉之急”。

根据时代财经统计，自从2018年4月港交所出台上市新规，引入18A章程，允许未盈利生物科技公司上市至今，已有31家尚未实现盈利的生物科技公司得以上市融资。

但截至2020年底，包括已经摘除“B”标记的信达生物、君实生物、百济神州和复宏汉霖在内，上述31家生物科技公司仍全部处于亏损状态，平均年亏损超过15亿元，其中以“烧钱”闻名的百济神州亏损达到16.01亿美元（合计约103.95亿元），云顶新耀-B（1952.HK）2020年巨亏56.58亿元，亏损最少的中国抗体-B（3681.HK）2020年净亏损也达到1.23亿元。

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康方生物-B（9926.HK）、荣昌生物-B（9995.HK）、德琪医药-B（6996.HK）等11家企业2020年的年收入为0，这意味着企业尚未有实现商业化的产品，而产品的商业化进程正是企业得以摘“B”的关键。

2018年，信达生物上市后的首个财年，营收不足1000万元，巨亏57.71亿元。

但2018年12月27日，信达生物迎来首款获得国家药监局批准的产品达伯舒（信迪利单抗）。达伯舒开始销售后，2019年信达生物营收迅速上升至10.48亿元，亏损收窄至17.20亿元，达伯舒首年销售额突破10亿元。

2020年，信达生物的贝攸同（贝伐珠单抗）、苏立信（阿达木单抗）和达伯华（利妥昔单抗）相继获批上市，全年营收达到38.44亿元，同比增长266.9%，其中达伯舒的销售收入为22.89亿元，亏损进一步收窄至9.98亿元。信达生物也于2020年6月26日顺利摘帽，移除“B”标记。

和信达生物等一样，复宏汉霖成功摘“B”主要归功于首个实现商业化的产品汉利康（利妥昔单抗）。

2019年，汉利康获批上市，复宏汉霖拿下国内首个利妥昔单抗的生物类似药，随后正式开启商业化进程。根据2020年财报，复宏汉霖实现营收5.876亿元，同比增长546%，其中汉利康销售收入达2.99亿元，占复宏汉霖总营收的半壁江山。

此外，2020年复宏汉霖的汉曲优（曲妥珠单抗）、汉达远（阿达木单抗）分别获批上市，截至2020年末，汉曲优销售收入达1.36亿元，汉达远收入120万元。

研发投入最高超80亿元

“生物科技公司研发投入大，业绩亏损是意料之中的事。不过可以移除‘B’标记，至少说明企业离盈利更近了一步。”陈尊德表示。

据统计，31家企业里，仅有4家企业2020年的研发投入在1亿元以下，4家企业研发投入超过10亿元。其中，百济神州2020年研发费用高达12.95亿美元，合计超过80亿元人民币，接近恒瑞医药同期研发投入的2倍。

信达生物、君实生物和基石药业-B（2616.HK）2020年的研发费用分别为18.51亿元、17.78亿元和14.05亿元，纷纷刷新纪录。

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高企的研发投入来源于众多正在推进的商业化产品和临床研究。

根据年报，截至2020年末，百济神州同时推进或计划的临床试验多达60项，获批药物达到7种，另外还有5种正在等待上市审批。

信达生物则表示，在继续推进已经获批上市的4款产品销售的同时，还预计在2021年至2022年初取得5项NDA（新药上市申请）批准，并提交9项NDA申请，进一步扩大产品线。

就在“摘帽”的前一天，复宏汉霖也宣布即将迎来第4款获批的产品。

复宏汉霖公告表示，其自主研发的抗PD-1人源化单克隆抗体斯鲁利单抗（HLX10）的上市申请已经获得国家药监局受理，并纳入优先审评审批阶段，用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤患者，有望成为首个治疗MSI-H实体瘤的国产PD-1。

同一天，君实生物的拳头产品重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液（特瑞普利单抗）也获得新进展。君实生物表示，特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的3期临床研究达到主要研究终点，将于近期递交上市申请，这或将是特瑞普利单抗第4个获批的适应症。