时代财经

2021年第一周，北京最低气温达到-19.6℃，迎来了1966年以来最冷的冬天。

当北京人在这个55年一遇的寒冬中瑟瑟发抖时，300公里开外的石家庄正在严控人员流动管理，展开全员核酸检测，全市所有车辆及人员均不出市，高风险地区藁城区人员均不离开本区域，中风险地区人员严格管理，同时减少管控范围内的人员流动。

卫健委倡导尽量留在工作地过年，减少人员流动。

疫情防控依然严峻，开年第一周医疗资本市场延续了火热行情，“微创系”频传IPO消息，新年“第一签”惠泰医疗市值暴涨……

公司方面，爱尔眼科（300015.SZ）抛出了“开年第一瓜”：知名抗疫医生艾芬通过社交平台质疑爱尔眼科，称其经爱尔眼科治疗眼病后视网膜脱落，右眼几乎失明。爱尔眼科回应称艾芬右眼视网膜脱离与本次白内障手术无直接关联，目前事件仍在进一步调查中。

药物审批方面，人福医药（600079.SH）一周拿下5大麻醉药物一致性评价，成为大赢家。

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重磅政策：新冠疫苗全民免费

1. 卫健委：倡导在工作地过年尽可能减少人员流动严控交通客流

1月9日上午，国务院联防联控机制举行发布会，介绍近期疫情防控和疫苗接种有关情况。国家卫生健康委员会副主任曾益新表示，要引导错峰出行和线上消费，优化和错峰安排学校寒假放假、春季开学的时间，倡导在工作地过年，尽可能减少人员流动，严控交通客流，提高人员通行的效率，对会议活动、景区参观旅游等各种公共场所都要严格遵守各地的相关规定以及对人员控制的要求。

2. 再次明确！新冠疫苗接种全民免费

1月9日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示，各地应参照核酸检测“应检尽检”的模式，由各级政府组织和安排费用保障，推进新冠疫苗的接种，个人不承担疫苗的成本和接种费用。

国家医疗保障局副局长李滔表示，新冠疫苗附条件上市后，企业按议定价格提供疫苗的费用和接种费用，将由医保基金和财政共同承担。

3. 首批冠脉支架集采在全国23省市正式落地

截至1月9日，国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果已在北京、天津、广东、江苏、浙江等23个省市区正式落地实施，1月底前冠脉支架集采中选结果将会在全国所有省份实施。

11月5日首批冠脉支架国家集采在天津开标，申报价格在1000元以下的产品有12款，拟中标产品平均降幅达93%，原价1万元以上的冠脉支架降至数百元，预计节约医保基金109亿元，患者自付部分也大幅降低。（点击查看时代财经相关报道）

4. 疫苗行业发展规划将纳入国家整体战略

1月7日，中国疫苗行业协会会长封多佳在接受媒体采访时透露，第一部纳入国家整体战略的疫苗行业发展规划（十四五规划）正在制定中。该行业的发展突出体现战略性和公益性，在服务全球公共卫生和服务“健康中国”战略方面正在日益发挥重要作用。该行业发展的核心驱动力是科技创新，中国疫苗行业整体水平已经跻身世界先进行列。

5. 广东分步启动省内及跨省门诊医疗费用直接结算

1月1日起，广东分步启动省内以及跨省异地就医门诊（含普通门诊和门诊特定病种）医疗费用直接结算工作，这意味着参保人员异地门诊就医“报销周期长、垫付压力大、个人负担重、往返奔波累”的难题将得到缓解。此前，广东省医保局联合省财政厅印发《关于全面开展省内异地就医门诊医疗费用直接结算工作的通知》，鼓励符合相关条件的就医地定点医疗机构，认定参保人员的门诊特定病种待遇，让参保人看病时即可办理待遇认定。同时，探索异地就医的外配处方，在定点零售药店购药。

公司动态：爱尔眼科“新年第一瓜”

1. 陷入医疗纠纷，“大白马”爱尔眼科依然坚挺

知名抗疫医生艾芬通过社交平台质疑爱尔眼科，称其经爱尔眼科治疗眼病后视网膜脱落，右眼几乎失明。1月4日爱尔眼科回应称艾芬右眼视网膜脱离与本次白内障手术无直接关联。爱尔眼科股价在开年第一个交易日大幅下跌超过8%后，连续回升。1月7日，爱尔眼科大涨8.27%。目前该事件还在进一步调查中。（点击查看时代财经相关报道）

2. 14家上市公司发布业绩预告，东方生物涨幅领跑

根据时代财经统计，截至2021年1月9日，共14家医药上市公司发布2020年业绩预告。其中东方生物（688298.SH）涨幅最高，净利润同比增加1795.10%左右；长春高新（000661.SZ）营收净利润最高，2020年预计实现归属于公司股东的净利润为30.18亿-31.95亿，同比增长70%-80%。

3. “微创系”10天连宣2次IPO，或成医疗“巨无霸”

1月8日“IPO早知道”消息称，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创医疗机器人”）已与2020年12月31日与中金公司签署上市辅导协议，拟在科创板挂牌上市。这是10天内第2家启动IPO的“微创系”企业。

2020年12月21日，微创电生理与华泰联合证券签署上市辅导协议，同样计划登陆科创板。再加上已经正式向港交所递表的微创心通、已经在港股上市的微创医疗和在科创板上市的心脉医疗，“微创系”正在逐渐成为医疗器械领域的资本“巨无霸”。

4. 今年首只医疗新股惠泰医疗登陆科创板，涨超250%

1月7日，今年首只医疗新股惠泰医疗（688617.SH）登陆科创板，开盘首日一度涨至274.89元/股，涨幅达269.18%。按照发行价74.46元/股，顶格申购0.4万股计算，在1月7日最高点卖出，单日收益可达10万元以上。据公开资料，惠泰医疗是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业。（点击查看时代财经相关报道）

5. 天士力生物再次撤回上市申请

1月8日，天士力（600535.SH)发布公告称，子公司天士力生物医药股份有限公司撤回科创板上市申请。公告指出，撤回上市申请主要考虑到2020年年度审计进度安排及自身业务发展，根据上海证券交易所科创板相关规则，决定暂停本次发行上市工作。

这是天士力生物第二次回撤上市申请，2017年天士力曾拟赴港上市，但最终选择撤回申请。

投融资：联影医疗启动IPO

1. 绿叶制药集团：旗下子公司博安生物获战投6.82亿元

1月5日，绿叶制药集团宣布，旗下山东博安生物技术有限公司（博安生物）已完成一轮战略融资，累积融资金额达到人民币6.82亿元，投资方包括，元生创投、尚珹投资、前海方舟、百奥维达、蓝海资本、博睿资本等多家国内及国际知名的投资机构。博安生物是一家全面综合性生物制药公司，专门从事治疗用抗体开发，专注于肿瘤、免疫性、疼痛及内分泌疾病。

2. 冠脉支架集采中选企业恒升医疗完成3亿元A轮融资

1月7日消息，恒升医疗完成近3亿元A轮融资，本轮由医疗领域知名机构招银国际、中信医疗基金联合投资，旭医资本担任本轮财务顾问。融资所得将用于药物洗脱支架扩大生产，自灌注药物球囊的注册以及第二代99μm自灌注完全可降解支架的研发和临床试验。恒升医疗集团是一家高端医疗器械集团型企业，专注于心血管介入诊断治疗领域。在国家冠脉支架集采中，恒升医疗旗下子公司万瑞飞鸿所生产的支架产品NOYA以最高价格（798元/支）中选。

3. 和誉生物获1.23亿美元融资，加码小分子靶向药物开发

1月8日消息，上海和誉生物医药科技有限公司宣布已于近日完成1.23亿美元D轮融资。本轮融资由华平投资、凯雷投资集团、奥博资本、清池资本与某波士顿知名投资机构共同领投，所募集资金将用于进一步加速公司四个临床项目以及多个临床前项目的开发与快速推进。和誉生物是一家致力于新一代小分子靶向药物开发和创新药物研发的新型医药企业。

4. 再极医药再获2亿元融资，优选资本领投

1月4日消息，再极医药科技有限公司近期成功完成C轮融资，融资金额近2亿元人民币，由优选资本领投，德屹资本、百富健康跟投，原有股东龙磐投资继续加码。本轮融资将主要用于管线在研产品和新产品的研发以及团队扩充。截至目前，再极医药已完成3轮融资。再极医药是一家成立2016年的专注于靶向疗法和免疫疗法的生物医药公司。

5. 医学影像巨头联影医疗启动科创板上市流程

1月4日消息，上海联影医疗科技股份有限公司（以下简称“联影医疗”）已于2020年12月25日正式启动科创板上市流程，中信证券和中金公司联合担任辅导机构。联影医疗主营业务为高端医学影像诊断产品、放射治疗产品及高端生命科学仪器的设计、研发、生产和销售，并提供配套智能化、信息化解决方案。

新药速递：人福医药5大品种过评

1. 德琪医药ATG-010向韩国提交孤儿药申请

1月4日，德琪医药（6996.HK）宣布，公司正向韩国食品医药品安全部（MFDS）提交ATG-010（selinexor，XPOVIO®）联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请（NDA），用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）。

2. 中美两地临床获批，加科思SHP2抑制剂获新进展

1月4日，加科思药业（1167.HK）宣布，SHP2抑制剂与PD-1/L1药物联合用药的临床试验已在中美两国获批。其中，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准JAB-3068与PD-1/L1药物联合使用，用于晚期实体瘤患者的1b/2a 期临床研究。美国FDA批准JAB-3312与PD-1/L1或MEK抑制剂联合使用，用于晚期实体瘤患者。

3. 国内首家，天士力米诺膦酸片获批上市

1月6日，天士力医药发布公告，其全资子公司天士力帝益药业米诺膦酸片收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册批件》，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。根据公告，该产品为中国境内首家米诺膦酸仿制药获批药品注册批件，视同通过一致性评价。

4. 人福医药5个麻醉药重磅品种通过一致性评价

本周人福医药共有5个麻醉药重磅品种通过一致性评价，分别为盐酸左布比卡因注射液（首家）、盐酸罗哌卡因注射液、注射用盐酸瑞芬太尼（首家）、枸橼酸芬太尼注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液。芬太尼属于受到严格管制的麻醉药品，适用于治疗疼痛和手术镇痛。目前，国内作为药品合法生产上市的芬太尼类药品仅有芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼3种，人福医药是唯一一家拥有前述三种芬太尼原料药和制剂产品批号的企业。

5. 云顶新耀ADC药物连获两大新进展

1月6日，云顶新耀（1952.HK）引进的TROP-2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab govitecan向新加坡卫生科学局提交新药上市申请（NDA），用于治疗接受过至少两线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌患者（mTNBC），与此同时，该药物治疗晚期尿路上皮癌（mUC）3期临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）批准。