时代财经

7月9日盘后，恒瑞医药（600276.SH）公告称，公司董事长、总经理周云曙近日因身体原因请辞去董事长、总经理以及董事会专门委员会相应职务，辞职报告自送达公司董事会之日起生效。根据《公司章程》有关规定，公司董事一致推举孙飘扬代为履行董事长职责，直至董事会选出新一任董事长时止。

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自2020年1月就任董事长至今，周云曙任期仅一年半。

这不是恒瑞医药近一年来首次出现高层人事调动。2020年7月，恒瑞医药公告称，副总经理蒋新华、孙辉、刘疆、李克俭因年纪原因申请辞去副总经理职务。

接连遭受集采丢标、药审新规的打击，“灵魂人物”孙飘扬的回归能否挽救恒瑞医药于水火之中？

“说实话，我觉得恒瑞在过去一年中表现不是特别好，无论是在二级市场，还是基本面，都有失以往风范。第五轮集采丢了大品种，CDE（药审中心）又出了创新药的新规定，所以市场会有些担心恒瑞会不会在创新药的大浪潮中竞争力衰退。”曼然资管基金经理马曼然7月9日对时代财经表示。

在上个月进行的第五批国家组织药品集中采购里，恒瑞医药参与了8个品种的报价，最终有6个成功中选。但丢标的品种里包括一个重磅产品——注射用造影剂碘克沙醇。

根据统计，碘克沙醇2019年国内销售额达到32.57亿元，恒瑞医药占据半壁江山，是该领域的龙头。

恒瑞医药在公告中坦言，未中标的碘克沙醇注射液和格隆溴铵注射液2020年度合计销售额为18.73亿元，占公司同期营收的6.75%。2021年第一季度，上述两个产品合计销售额为4.91亿元，占公司同期营收的7.09%。

此外，与其他中选厂家相比，恒瑞医药部分中选品种的中选价格偏低。中选结果显示，恒瑞医药的奥沙利铂中选价格为91.8元，仅为齐鲁制药报价的46%；多西他赛的中选价格为22.6元，约为齐鲁制药的一半；苯磺顺阿曲库铵注射剂中选价格15.8元，不到第二顺位中标的澳亚生物的一半。

因此，第五批集采后，外界对恒瑞医药报价策略的质疑之声不绝于耳。

上周五（7月2日）国家药审中心颁布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（以下简称《原则》），这对还未走出集采阴霾的恒瑞来说，无疑是雪上加霜。

《原则》指出，确立研发立题和临床试验设计，应该以临床需求为导向，实现患者获益的最大化。应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定、或已被更优的药物所替代的治疗手段。

这意味着，今后“Me-too”药必须要与最佳的治疗方式进行“头对头”比较，这对国内“Me-too”新药的临床试验和审批来说都是极大挑战。

所谓“Me-too”指的是，在原研药的基础上，对其化学结构做出细微调整，以此规避原研专利。“Me-too”药拥有自己的知识产权，是“创新药中的仿制药”、“仿制药中的创新药”。

恒瑞医药正是“Me-too”模式下的最大受益者之一。

1992年，孙飘扬力排众议，斥巨资120万元买下了中科院研发的抗癌新药异环磷酰胺的专利，这款药为恒瑞医药打开了肿瘤药市场，也让孙飘扬坚定了深耕创新药的决心。

自此以后，在孙飘扬的主导下，恒瑞医药开始走快速跟进的“半创新”路线，近年来获批的卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）、甲苯磺酸瑞马唑仑（GABAa受体激动剂）和氟唑帕利（PARP抑制剂）都是“Me-too”的典型代表。

而《原则》出台后，恒瑞医药本周跌幅达到7.19%，市值蒸发超过300亿元。

不过在马曼然看来，恒瑞医药虽然在短期内面临集采和创新药的双重压力，但集采打压的主要是一些创新能力不足的小型仿制药企，从长远来看，对恒瑞医药这样的龙头企业来说还是利好。

在周云曙就任董事长的这一年半里，恒瑞医药股价一度冲上历史最高点。但近半年来，恒瑞医药一路下跌，较去年12月出现的历史最高点相比，已经跌去三分之一，市值跌破4000亿元大关，先后被迈瑞医疗、药明康德反超，昔日的“医药一哥”如今只屈居第三。

1971年出生、年仅50岁的周云曙如今以“身体原因”请辞，63岁的孙飘扬重新出山，能否让恒瑞医药重回巅峰？

“孙飘扬一手将恒瑞从三线小药厂做到中国第一，他的经营能力是被验证过的，他的回归肯定会给予市场信心。不过，按公告内容，孙飘扬只是暂时代理，如果能找到合适的接班人，孙飘扬可能还是会退休。”马曼然说。