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近视防控市场迎来重磅产品。

3月11日，国家药监局官网显示，兴齐眼药（300573.SZ）硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）获批上市，用于延缓儿童近视进展。这是国内首款上市的延缓儿童近视进展低浓度硫酸阿托品滴眼液（下称“阿托品滴眼液”）。

兴齐眼药成立于2000年7月，2016年12月在深交所创业板上市。公司专注于眼科药物领域，是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，主要产品是眼科处方药物。

此次获批的阿托品滴眼液系兴齐眼药的核心产品，也是兴齐眼药目前为止讲得最成功的“故事”。

阿托品是一种从茄科植物颠茄、曼陀罗或莨菪等提取的消旋莨菪碱，其硫酸盐为无色结晶或白色粉末，易溶于水。国外关于阿托品用于近视防控的研究最早可以追溯到20世纪70年代。

西南证券研报指出，2016年海外一项为期5年、入组400名受试者的临床研究证实低浓度阿托品（0.01%）对儿童及青少年近视延缓治疗具有明显的安全性和有效性，该项临床研究成果发表在国际权威眼科杂志《Ophthalmology》上，而国内多项临床研究也得到同样结论。目前，在新加坡、日本、中国香港、中国台湾等地区，都已经有低浓度阿托品产品上市销售，每年费用约3000元~4000元。

正因为此，阿托品在坊间也得到了近视“神药”的称号。

此前，阿托品滴眼液均通过院内制剂销售。时代财经查询多地药监局官网发现，多家医院均有获批阿托品滴眼液院内制剂资格。仅以上海为例，截至2023年6月，便有27家医院获得资质。

不过，2022年7月下旬，国内宣布叫停低浓度阿托品滴眼液院内制剂在互联网的销售通道。

在此情况下，推进阿托品滴眼液作为药品获批上市，成为赛道中各路玩家的期望。

根据德邦证券研报，低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群，该年龄段近视人群总数近1亿人。

包括兴齐眼药在内，国内还有兆科眼科、欧康维视、参天制药、博瑞制药等，均布局了低浓度阿托品滴眼液研发。其中，2023年10月13日，兆科眼科公告桥接试验取得了积极的顶线数据，国盛证券研报认为，兆科眼科有望于国内第二家获批。

在“院内制剂+互联网销售”时代，兴齐眼药的阿托品滴眼液在整个阿托品市场中一直占据重要地位，且为公司带来了丰厚的收入。

兴齐眼药在2021年10月对深交所的回复函里披露，2019年、2020年、2021年1～7月，其全资子公司沈阳兴齐眼科医院（下称“兴齐眼科医院”）药品收入分别为1401万元、1.14亿元、1.42亿元，分别占医院营收的59.17%、83.01%、88.67%，而阿托品滴眼液正是医院药品收入的主要来源。

不过，随着官方叫停网售，兴齐眼药的业绩和股价均受到冲击。财报数据显示，2023年前三季度，兴齐眼药录得营收11.05亿元，同比增长10.02%，归母净利润录得1.82亿元，同比下滑10.11%。

“若兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液2024年顺利获批上市，参考后来者的审批进度，公司有望获得近2年的产品独占期，为公司业绩带来较大弹性。基于2024年顺利获批的情况，我们假设该产品上市首年渗透率快速提升，预计兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到约15亿，在渗透率逐步提升的情况下，在2030年收入有望达到约68亿元。”国盛证券在2023年11月下旬发布的研报中提到。

3月11日下午，兴齐眼药股价大涨，盘中最高冲至197.14元/股，创下历史新高，最终报收186.80元/股，涨12.88%，总市值为232.73亿元。