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三款国产抗癌药卖出天价BD!信达生物114亿美元出海,深度绑定武田制药闯关美国市场

作者:张羽岐 实习生 蔡欣霓 2025-10-22 17:50

中国创新药市场再现天价交易。

图片来源:图虫创意

中国创新药的BD(商务拓展)交易天花板被信达生物(01801.HK)打破。

10月22日,信达生物宣布,其与武田制药就IBI363、IBI343、IBI3001三款核心抗癌疗法达成全球合作。根据协议,三款药物将以不同的形式达成合作。其中,新一代IO基石疗法IBI363(PD-1/IL-2α-bias)与武田制药达成共同开发协议,将在全球范围内共同开发,并在美国共同商业化。据信达生物透露,武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作,同时,信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益。此外,IBI343(CLDN18.2 ADC)和IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)均授予武田制药大中华区以外地区的独家权益。

这一项交易达成后,信达生物将获得12亿美元首付款(含1亿美元的溢价战略股权投资)以及潜在里程碑付款,总交易额最高可达114亿美元。同时,信达生物还将获得销售分成。

此次BD合作刷新了中国创新药授权交易记录。首付款与年内首付款最高的三生制药(01530.HK)与辉瑞(PFE.US)的BD合作仅差0.5亿美元,但潜在总交易额(三款药物打包价格)远高于三生制药与辉瑞的BD合作。

10月22日上午,信达生物创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超在“信达生物与武田制药达成全球战略合作”电话会中表示,借助武田制药百年来的发展根基和积累的经验,将对信达生物未来发展,以及海外能力建设起到助力作用。

就双方合作的契机以及最后为什么双向选择,信达生物相关负责人在上述电话会中指出,实际上在交易洽谈过程中,公司也和全球范围内肿瘤研发能力很强、规模比武田制药更大的企业达成了商业合作意向。但在过去一年多的接触中,公司深感武田制药与我们的理念高度契合、规划后想法一致,也能够促成信达生物自身达成自己的长远发展战略目标。此外,武田制药商业化领域拥有强大的领导团队,其研发领域负责人也具备深厚的研发经验。

具体来看,此次围绕IBI363的合作与其他药企的BD不同。IBI363是信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白,可同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活IL-2通路。此次合作采用的是在美国市场利润损失共担模式,即Co-Co模式。Co-Co模式,指的是BD合作双方“共同开发(co-development)+共同商业化(co-commercialization)”的合作模式。

根据上述协议,双方将在全球共同开发和商业化IBI363,并按照信达生物、武田制药分别占40%和60%的比例分担开发成本、分配美国市场利润或损失。

武田制药方面拥有IBI363除大中华区及美国以外市场的商业化权益,在大中华区以外供应IBI363的全球生产权,并与信达生物共同享有在美国市场商业化供应的独家权利。武田制药需向信达生物就大中华区以外市场支付潜在的研发与销售里程碑付款,并按大中华区及美国以外市场净销售额的比例支付最高可达十几百分比的高位的梯度销售分成。

信达生物相关负责人指出,公司此前对自身制定了一个目标,即希望在2030年信达生物能够成为具有全球开发能力、全球产业化能力和全球商业化能力的公司。因为公司不仅要商业合作,也要借助商业合作助力公司的能力建设。这也是IBI363选择Co-Co模式的原因。

“对于整个公司来讲,我们海外团队已经搭建差不多两年的时间,因此我们会充分利用这一新的契机,强化海外团队的建设。利用交易合作后的实战经验和合作伙伴的支持,将信达生物海外能力进一步提升。”信达生物相关负责人表示。

据时代财经不完全统计,目前只有百济神州(ONC.US;06160.HK;688235.SH)、传奇生物(LEGN.US)、百利天恒(688506.SH)等极少数企业在践行Co-Co模式。

2023年12月,百利天恒将自主研发的EGFR×HER3双抗ADC新药iza-bren(研发代号:BL-B01D1)授权予百时美施贵宝(BMS),合作模式也为共同开发、共同商业化(Co-Co模式)。当时这笔8亿美元不可退还的超高首付款在市场掀起巨浪,并约定两笔2.5亿美元的近期或有里程碑付款,总潜在交易额最高达84亿美元,创下全球单药ADC授权纪录。

不过,信达生物此次拿下天价BD并没有在资本市场激起水花。10月22日,信达生物最终报收85.20港元/股,跌1.96%,总市值1460亿港元。

文章来源:时代财经 编辑:时代财经